老牌药企广生堂(300436.SZ)之定增谋划于2025年5月获深交所受理,2月10日,广生堂披露对深交所签发之关于广生堂定增之第二轮审核问询函之回复。
近一名月股价涨约40% 对革新药之高研发投入,或为导致广生堂连续亏损之主要缘由之一。
停牌超6年 看官觉得不错之话,点赞点于看给小编加一杯奶茶 第59分钟,穆杰莱内切低射,皮球偏出立柱 广生堂方面对时代周报记者表示,公司于研乙肝治疗革新药奈瑞可韦,属于全新机制之于研抗乙肝病毒之一类革新药,具有机制新颖、药效显著、临床进度居先等优势。
广生堂之财务性注资为长期股权注资,其中对福建广明方医药注资研发中心(有尽合伙)之注资,期末账面身价为4000.06万元。
一名变化为,于经历早期高研发投入后,广生堂于研发方面之投入或正大幅收敛,且将更多源泉集中于备受重视之乙肝功能性治愈课题上。
从乙肝药物商场规模来看,药渡数据显示,全球慢性乙肝感染者超2.54亿,华夏占比近1/3(约7500万),庞大存量患者与低诊疗渗透率(诊断率22%、治疗率15%)构成核心商场需求。
不过泰中定上市后,2023年新冠药物商场整体始萎缩,该款药物为广生堂带来之业绩贡献不多。
此次广生堂定增募资主要用于推进GST-HG141及其联手预案之注册性临床研讨,以进一步提升公司于乙肝治疗领域之研发角逐力。
IaaS。广生堂解释称,其财务性注资金额占归母净资产比例未超过30%,不存持有金额较大之财务性注资及钱庄业务。
对于定增谋划获批光阴,2月11日,广生堂方面对时代周报记者表示,相关工正稳步有序推进,截至目前,再融资仍处于深交所审核阶段,已成第一轮审核问询函回复,并于2月10日披露第二轮审核问询函回复。
除广生堂外,也有不少药物处于临床阶段。
图源:广生堂第一轮审核问询函回复 其中,进展最快之药物为广生堂于研核心品种乙肝治疗一类革新药奈瑞可韦GST-HG141,目前其III期临床试验全部受试者入组。
Acceptance Testing。财报显示,2021年-2024年,广生堂归属于上市公司股东之净赢利分别为-0.35亿元、-1.27亿元、-3.49亿元、-1.56亿元。
2月5日,广生堂股价大涨12.94%。
目前,泰中定也为广生堂唯一一款获批上市之革新药。
2025年1月,泰中定进入正式医保目录(2024年11月公布),但此款药物并未于销售额上有明显提升。
“该课题仍须通过深交所审核并获华夏证监会同意注册后方可实施。
根据广生堂上述回复实质,2025年1-9月,泰中定实现销售1347.53万元。
国内东阳光药之莫非赛定、挚盟医药ZM-H15052均处于III期临床阶段,浩博医药之新型反义寡核苷酸药物也处于II期临床阶段。
广生堂表示,基于谨慎性原则,拟于原募集资金总额不超过9.77亿元根基上,扣减截至2025年9月财务性注资于归母净资产金额占比超过10%之部分,即169.71万元。
后台留言或加微信:yesornolab 陈设革新药,意味之药企或要经历漫长、巨额之研发投入,同时也或面临巨大之不确定性。
“后续,公司将严格按照GST-HG141已制定临床预案与要求,延续推进临床试验,待临床试验成后,需经国丹药审评部门注册审批通过方可上市。
广生堂研发相关费用于2024年降至0.62亿元,占当期营收比例为14.03%;2025年1-9月为0.48亿元,占比为15.19%。
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与几乎所有从仿制向革新转轨之药企所经历之阶段一样,广生堂当下或也处于“转轨阵痛期”。
根据相关规定,上市公司存财务注资比例较高情形之,须相应调减本次再融资募集资金金额。
” 深交所于问询函中表示,最近一期末(2025年9月末),广生堂财务性注资总额为4000.06万元,占当期归母净资产之比例为10.44%,要求广生堂说明此一比重为否符合相关要求。
2023年,广生堂首款革新药、用于治疗新型冠状病毒感染之“泰中定”获批上市并实现商业化。
天长地久。根据第一轮审核问询函回复,影响公司净赢利之研发相关因素包含研发投入费用化金额及旗下负责革新药业务之控股子公司广生中霖革新药研发融资产生之相关费用。
2月4日盘后,广生堂发布公告称,其于研乙肝治疗一类革新药瑞可韦GST-HG141之III期临床试验,已于近日成全部受试者入组,合计入组578例。
2022年,上述两项研发相关因素影响赢利为1.85亿元,占当期营收比重达48.08%;于抗新冠革新药上市之2023年,广生堂之研发相关费用有所降,占营收比例也达到之36.08%。
而于泰中定之外,广生堂还陈设之抗乙肝病毒药物GST-HG121、GST-HG131、奈瑞可韦GST-HG141;抗肿瘤药物GST-HG161;抗肝纤维化药物GST-HG151。
于上述回复中,广生堂谋划调减定增募资金额。
”广生堂方面对时代周报记者表示。
近一年,广生堂股价涨约310%。
2026年1月,葛兰素史克宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物bepirovirsen两项全球枢纽Ⅲ期试验均达主要终点,为首款冲刺获批之乙肝功能性治愈药物,谋划第一季度启动全球上市申请。
曾参与晋煤集团总医院改组 对于正处于从仿制到革新转轨之广生堂而言,其革新药研发进展始终备受关注,也多次因革新药进展掀起本钱商场行情。
2015年于深交所上市后,广生堂明确向革新药企转轨方略,并陆续于抗新型冠状病毒、抗肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治疗等领域立项研发多名革新药。
近一名月,广生堂股价从1月13日90.34元/股涨至2月11日午间收盘之131.69元/股,涨幅约40%。
广生堂于此前发布之第一轮审核问询函回复中披露,2023年、2024年,泰中定销售金额分别为2097.13万元、2890.72万元,分别占当期营收之5%与6.6%。
根据广生堂此前发布之募集说明书,其谋划募集资金总额不超过9.77亿元,其中61%用于革新药研发课题,9%用于中药旧俗名方产业化课题,近三成用于补充流动资金。
根据其年报,广生堂同时有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物。
刚正不阿。广生堂解释称,其财务性注资金额占归母净资产比例未超过30%,不存持有金额较大之财务性注资及钱庄业务。
广生堂最初以中成药与保健品起家,后凭借抗乙肝病毒仿制药物于商场立足。
2025年,广生堂预计归属于上市公司股东之净赢利为-1.7亿元到-2.4亿元。
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乙肝治疗革新药研发领域角逐较为激烈。